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一.[產(chǎn)品名稱]
[通用名稱] 抗肺炎支原體抗體IgM 檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
[英文名稱] Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)

二.MP試劑盒[預(yù)期用途] 用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中的肺炎支原體IgM 抗體。

三.抗肺炎支原體抗體IgM 檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）臨床意義：

支原體和其他五類微生物都屬于柔膜體綱[1]。支原體是zui小的自我復(fù)制細(xì)菌，也是具有zui小基因組的原核生物[1]。它依賴于宿主細(xì)胞或宿主生物體，細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外寄生。因?yàn)闆]有細(xì)胞壁所以對(duì)作用于細(xì)胞壁的抗生素有抵抗作用[1]。

除了可引起尿道感染的人型支原體，發(fā)酵支原體是爆發(fā)性系統(tǒng)性感染的潛在誘因，而肺炎支
原體可導(dǎo)致約10%-15%的急性呼吸道感染，包括嚴(yán)重的上呼吸道、支氣管和肺部的感染[1, 2, 3,
4, 5, 6, 7]。人是肺炎支原體的*宿主[1]。病原體通過氣溶膠傳播[8]。可引發(fā)地方性或流行性
擴(kuò)散。兒童和青年多被感染（約40%在5歲以下）[3]。男性發(fā)病率高于女性。

感染后經(jīng)過10至20天的潛伏期，出現(xiàn)諸如持續(xù)性咳嗽、發(fā)熱、頭痛等癥狀[1, 7]。此外，據(jù)
報(bào)道會(huì)出現(xiàn)一些咽喉感染和中耳感染[7, 9]。除了通常的呼吸器官感染的癥狀，原發(fā)性非典型肺炎
在血清確診的肺炎支原體感染中約為70%。這些病人平均約有22%發(fā)展為嚴(yán)重肺炎，3%為間質(zhì)性
肺炎和75%為持久性氣管支氣管炎，主要感染者為在校兒童和青少年[2, 4, 5, 6, 7, 8, 9]。通常幾個(gè)家庭成員或親密接觸的人一起發(fā)病[1]。約10%肺炎支原體感染出現(xiàn)在40歲以上的病人。組織學(xué)
研究發(fā)現(xiàn)支原體結(jié)合于氣管、支氣管和細(xì)支氣管的上皮。這種細(xì)胞黏附是由肺炎支原體的表面脂
蛋白（黏附素）介導(dǎo)的，它同時(shí)具有顯著的抗原性[8]。

一種嚴(yán)重的疾病ARDA（急性呼吸窘迫綜合征）發(fā)生在免疫抑制的病人，繼發(fā)于細(xì)菌感染性肺
炎和鐮狀細(xì)胞性貧血的病人 [10, 11]。可伴隨心肌炎、心包炎、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑、反應(yīng)
性關(guān)節(jié)炎（如：青少年脊椎關(guān)節(jié)炎）、脾感染、腎小球腎炎、腦膜炎、腦炎、脊髓炎和多神經(jīng)根
炎[12, 13, 14, 15, 16, 17, 18]。抗肺炎支原體抗體IgM 檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）除了嚴(yán)重的疾病期和再次感染外，很多感染臨床表現(xiàn)不顯著，
還有一些在溫和的疾病期后不使用抗生素而自然*。

肺炎支原體感染約20%無(wú)臨床癥狀。除了原發(fā)性非典型肺炎和常見的呼吸器官感染癥狀，肺
炎支原體還可以導(dǎo)致其它疾病癥狀，而且上述疾病也可能因其它各種病原體引發(fā)。因此實(shí)驗(yàn)室診
斷很有價(jià)值[2, 6, 19, 20]。

現(xiàn)在沒有*的金標(biāo)準(zhǔn)。通常以直接檢測(cè)支氣管肺泡灌洗的分泌物中的病原體為基礎(chǔ)。該病
原體培養(yǎng)僅在很少的一些特殊實(shí)驗(yàn)室開展，過程復(fù)雜、耗時(shí)（6-15天），易出現(xiàn)錯(cuò)誤。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)
道抗體檢測(cè)結(jié)果不一定與病原體檢測(cè)結(jié)果相吻合。常用的方法是CFA（補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)）。在該試
驗(yàn)中，只有滴度升高4倍才有顯著診斷意義。因?yàn)檫@種方法缺乏敏感性也不能區(qū)分抗體亞型，越
來(lái)越引起人們的不滿。

RT-PCR（逆轉(zhuǎn)錄酶聚合酶鏈反應(yīng)）被認(rèn)為是快速可靠的檢測(cè)病原體（核糖體RNA）的方法，
但是該法只在很少的專科實(shí)驗(yàn)室開展，而且很難買到高品質(zhì)的產(chǎn)品。至少在一半的患者血液中可
檢測(cè)到冷凝集素，這是針對(duì)紅細(xì)胞抗原的寡克隆抗體[14]。盡管首現(xiàn)感染臨床癥狀后的第7天到第
10天間，血清冷凝集素出現(xiàn)在50%-70%的患者中，但它是非特異性的[3]。由于CFA和凝集反應(yīng)
不能區(qū)分抗體亞型，用途不大。